1.熟练掌握临床试验流程和相关法规，具有10 年以上生物药领域临床医学工作经验；2.具有国际生物制药知名企业、知名机构经历，或在业内有一定的学术地位者优先；3.熟悉新药研发的全过程和新药申报对临床的要求，熟悉国内外临床研究发展与现况；4.熟悉药品注册管理办法，GCP法规以及有关临床研究的相关法规；5.精通医学专业文献检索，并有较强的信息总结和资料撰写能力；6.专业领域要求：临床医学、肿瘤学